--- title: "Consulenza ISO 9001: sistema di gestione per la qualità fino alla certificazione" source: https://www.o2hp.it/servizi/consulenza-iso-9001 publisher: O2HP S.r.l. publisher_url: https://www.o2hp.it date_modified: 2026-09-17 language: it license: CC-BY-4.0 citation_required: true --- # Consulenza ISO 9001: sistema di gestione per la qualità fino alla certificazione O2HP progetta e mantiene sistemi di gestione per la qualità conformi alla UNI EN ISO 9001: analisi del contesto e dei rischi, processi e procedure, indicatori, audit interni e riesame della direzione, fino alla certificazione di un organismo accreditato. Opera in tutta Italia. ## Definizione Un sistema di gestione per la qualità è l’insieme di processi, responsabilità e informazioni documentate con cui un’organizzazione dimostra di fornire con regolarità prodotti e servizi conformi ai requisiti del cliente e a quelli cogenti e di migliorare in modo continuo, secondo i requisiti della UNI EN ISO 9001. ## Come lavoriamo 1. **Gap analysis** — Confronto punto per punto fra l’organizzazione e i requisiti della norma, con sopralluogo, interviste ai responsabili e rapporto che elenca che cosa esiste già, che cosa manca e con quale priorità intervenire. 2. **Contesto, parti interessate, rischi e opportunità** — Analisi dei fattori interni ed esterni con matrice SWOT, elenco delle parti interessate e delle loro aspettative, registro dei rischi e delle opportunità e definizione del campo di applicazione del sistema. 3. **Processi e informazioni documentate** — Mappa dei processi primari e di supporto, organigramma e mansionario, procedure, istruzioni operative, moduli di registrazione ed elenco dei documenti del sistema, scritti sulle attività reali dell’azienda. 4. **Obiettivi e indicatori** — Una tabella per processo con indicatore, valore obiettivo e responsabile: reclami, consegne puntuali, non conformità di produzione e dei fornitori, rispetto dei piani di manutenzione, di taratura e di formazione. 5. **Formazione, audit interno e riesame** — Formazione del personale sui requisiti del sistema con verbali, audit interno su tutti i punti della norma per campionamento e riesame della direzione con elementi in ingresso, decisioni e azioni. 6. **Certificazione e mantenimento** — Scelta dell’organismo accreditato, assistenza agli audit di fase 1 e 2, chiusura dei rilievi e programma annuale di audit interni, riesami e aggiornamenti in vista delle sorveglianze. ## Il percorso di certificazione **Fasi della certificazione ISO 9001 e ruolo di O2HP in ciascuna** | Fase | Chi la svolge | Che cosa fa O2HP | | --- | --- | --- | | Audit di fase 1 | Organismo di certificazione accreditato | Prepara documenti e registrazioni, verifica che il sistema sia pronto e partecipa alla visita. | | Audit di fase 2 | Organismo di certificazione accreditato | Assiste l’azienda durante l’audit in campo e prepara le risposte ai rilievi. | | Chiusura dei rilievi | Azienda con il supporto di O2HP | Imposta correzione, analisi delle cause e azione correttiva per ogni non conformità, con le evidenze richieste e nei termini fissati. | | Sorveglianza annuale | Organismo di certificazione accreditato | Pianifica audit interni e riesame prima della visita e aggiorna procedure e indicatori. | | Ricertificazione e transizioni | Organismo di certificazione accreditato | Allinea il sistema alle nuove edizioni della norma con una gap analysis dedicata. | ## Un sistema che l’azienda usa, non un faldone Un sistema di gestione per la qualità funziona quando descrive il modo in cui l’azienda lavora davvero. Per questo O2HP parte dai processi esistenti, da chi fa che cosa e dai documenti che l’azienda già compila, e aggiunge solo ciò che la norma richiede e che serve a governare l’attività. ### Che cosa facciamo - **Progettazione** — analisi del contesto, dei rischi e delle opportunità, mappa dei processi, procedure e moduli su misura. - **Avvio** — formazione del personale, primo ciclo di registrazioni, indicatori e obiettivi misurabili. - **Verifica** — audit interni condotti da un Lead Auditor per i sistemi di gestione e riesame della direzione. - **Certificazione** — assistenza agli audit dell’organismo accreditato e chiusura dei rilievi. - **Mantenimento** — programma annuale, aggiornamenti normativi e transizione alla ISO 9001:2026. ### Sistemi integrati Le norme ISO sui sistemi di gestione condividono la stessa struttura: contesto, leadership, pianificazione, supporto, attività operative, valutazione delle prestazioni e miglioramento. Per questo la ISO 9001 si integra con la ISO 14001, la ISO 45001 e la ISO 22000 in un unico sistema, con un solo elenco di documenti, un solo programma di audit e un solo riesame della direzione. ### Dove operiamo O2HP segue sistemi di gestione in tutta Italia, alternando incontri in azienda e lavoro a distanza su documenti condivisi. O2HP applica un sistema di gestione UNI EN ISO 9001 anche al proprio lavoro. ## Dati di riferimento **Certificazione ISO 9001: regole e vantaggi fissati da leggi e norme** | Parametro | Valore | Unità | Fonte | | --- | --- | --- | --- | | Riduzione della garanzia provvisoria negli appalti pubblici per gli operatori con sistema di qualità certificato UNI EN ISO 9000 | 30 | % | D.Lgs. 36/2023 | | Ulteriore riduzione cumulabile per le certificazioni dell’Allegato II.13 (ISO 14001, ISO 45001, EMAS e altre) | fino al 20 | % | D.Lgs. 36/2023 | | Sistema di qualità certificato obbligatorio per l’attestazione SOA | dalla classifica III | — | D.Lgs. 36/2023 | | Durata del ciclo di certificazione | 3 | anni | ISO/IEC 17021-1 | | Audit di sorveglianza dell’organismo di certificazione | almeno 1 | per anno solare | ISO/IEC 17021-1 | ## Domande frequenti ### Quanto dura una certificazione ISO 9001? Il certificato ISO 9001 ha un ciclo di tre anni. L’organismo di certificazione esegue audit di sorveglianza almeno una volta per anno solare, il primo entro dodici mesi dalla decisione di certificazione, e prima della scadenza un audit di ricertificazione, secondo la norma ISO/IEC 17021-1 su cui gli organismi sono accreditati. ### Chi rilascia la certificazione ISO 9001? La certificazione ISO 9001 è rilasciata da un organismo di certificazione accreditato secondo la ISO/IEC 17021-1, in Italia di norma da Accredia. Il consulente che progetta il sistema non lo certifica: O2HP prepara l’azienda e la assiste durante gli audit, mentre la valutazione è di un ente terzo e imparziale. ### A che cosa serve la ISO 9001 negli appalti pubblici? Nel Codice dei contratti pubblici, D.Lgs. 36/2023, la certificazione del sistema di qualità riduce del 30% la garanzia provvisoria (art. 106, comma 8) ed è obbligatoria per l’attestazione SOA dalla classifica III in su (Allegato II.12, art. 4). Molte stazioni appaltanti la considerano anche nei criteri di valutazione dell’offerta. ### Che cosa cambia con la ISO 9001:2026? La nuova edizione ISO 9001:2026, pubblicata a settembre 2026, adotta la struttura armonizzata delle norme sui sistemi di gestione, chiede di promuovere una cultura della qualità e del comportamento etico, distingue in modo più netto rischi e opportunità e conferma la valutazione dei cambiamenti climatici nel contesto. Per la transizione è previsto un periodo di circa tre anni, durante il quale i certificati ISO 9001:2015 restano validi. ### La ISO 9001 obbliga a scrivere un manuale della qualità? No. La ISO 9001 richiede le informazioni documentate necessarie all’efficacia del sistema, ma non impone un manuale. Molti sistemi funzionano con procedure, istruzioni e moduli collegati ai processi; il manuale resta utile quando l’azienda integra più norme o deve presentare il sistema a clienti e partner. ## Riferimenti normativi - **UNI EN ISO 9001** — UNI EN ISO 9001 — Sistemi di gestione per la qualità. Requisiti - **ISO/IEC 17021-1** — UNI CEI EN ISO/IEC 17021-1 — Requisiti per gli organismi che forniscono audit e certificazione di sistemi di gestione - **UNI EN ISO 19011** — UNI EN ISO 19011 — Linee guida per audit di sistemi di gestione - **D.Lgs. 36/2023** — Decreto Legislativo 31 marzo 2023, n. 36 — Codice dei contratti pubblici — --- Fonte: O2HP S.r.l., https://www.o2hp.it/servizi/consulenza-iso-9001. Contenuto tecnico redatto da professionisti abilitati. Contatti: info@o2hp.it · +390965640186